2019-02-09

国企血制品染艾滋 官方遮遮掩掩

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上海新兴医药股份有限公司所生产的‌‌免疫球蛋白注射剂‌‌,近日被验出具艾滋抗体,初步推断为原料血浆受污染所致。这家具有解放军科研背景的国营企业,其产品会被发现问题,源自江西省一名已注射该针剂的新生儿出现艾滋病阳性反应。

重大医疗事故又一件
继过年之前,石家庄传出问题疫苗被故意调包的医疗丑闻后,在25日年假期间,又传出让人恐慌的消息。上海新兴医药制作的1.2万余剂‌‌免疫球蛋白注射剂‌‌被验出具艾滋抗体。

据经济观察网报道,这批免疫球蛋白会被查出感染艾滋病毒,是因为江西省一名新生儿在施打完后发生不良反应,经过多项检查,院方从他血液中验出艾滋病‌‌弱阳性‌‌反应,向上游追查才发现是该针剂有问题,才让全案曝光。

问题针剂获得上海市食品药品检验所检核通过,但检验项目并无包括是否遭受艾滋病感染,才会让该批针剂流入各医疗院所。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为,这批问题产品的污染来源可能是采集‌‌原料‌‌血浆时,HIV(艾滋病病毒)感染者的血浆混入血浆原料中。他表示,这显示注射剂生产检测过程肯定有问题,可能是人为差错,也有可能是技术的原因。相关部门批签发免疫球蛋白产品时,应增加对HIV抗体的检测。

报导指出,该名新生儿之后又进行相同检验,却未再验出艾滋阳性反应。王月丹分析,可能是随着时间发展,抗体被代谢掉,所以不能确定感染艾滋病毒。

控制舆论
这次的血制品污染丑闻,官方已勒令全数停用,并介入调查,中国官媒也跟进报道。新华社6日引述国家卫健委消息,证实有接获涉事药剂为艾滋病阳性检测结果报告,但报导又宣称,‌‌专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低‌‌

新华社在7日则引述国家药监局称,上海方面对上海新兴医药生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、B型肝炎、C型肝炎等三种病毒核酸检测,结果均为阴性。而曾接受该批次药物注射的江西患者,艾滋病检测结果亦呈阴性。

在国家药监局发布阴性检测结果报告后,多家中国媒体下架先前的相关报导,例如《每日经济新闻》原报导全下架。新浪微博对此事的相关讨论也多遭屏蔽,只有少数‌‌博主精选‌‌得以公开,新华视点官微上一条被准许发布的留言是:‌‌确定没问题吗?那就抓造谣的!要铁证如山!‌‌

中央政府控管不力
前身为解放军后勤部上海新兴血液制品研究所的上海新兴医药股份有限公司,目前由中国医药健康产业股份有限公司(中国医药)控股管理。而中国医药的控股母公司为中国通用技术集团。该集团属‌‌国有重要骨干企业‌‌,产权属中国国务院国有资产监督管理委员会管理,人事任命受中共中央组织部管辖。

上海新兴医药所生产的白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等3大类产品,种类和数量在中国同业中居前2名,原料血浆的综合利用率高。

1名不愿具名的中国医疗工作者向《自由亚洲电台》透露,中国生技产业有着‌‌公开的秘密‌‌,就是这行业受到国家垄断,而当局为了保护国营事业,常理上不可能从国外输入高品质的疫苗

该名医疗工作者表示,这些国营事业品质控管方面相当不专业,推测此次疫苗遭感染与中央政府控管不力有所关联。应是官方未按照既定流程监管疫苗生产品质,才会使疫苗发生艾滋空窗期,直到贩售施打后才被检验出艾滋抗体。




来源:博谈网/苏智敏



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